群体药物动力学测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.吸收动力学参数：吸收速率常数，吸收程度，生物利用度，首过效应评估。

2.分布动力学参数：表观分布容积，组织分布系数，血浆蛋白结合率，分布平衡时间。

3.代谢动力学参数：代谢清除率，主要代谢途径，代谢产物浓度，酶活性影响评估。

4.排泄动力学参数：消除速率常数，半衰期，总清除率，肾清除率，胆汁排泄比例。

5.群体模型建立：基础结构模型，变异性分析，残差模型优化，模型稳定性验证。

6.协变量分析：年龄影响因素，体重及体表面积影响，性别差异评估，肝肾功能影响。

7.遗传因素评估：代谢酶基因多态性，药物转运体基因变异，遗传相关暴露水平差异。

8.药物相互作用考察：联合用药动力学变化，抑制或诱导作用评估，暴露量改变分析。

9.特殊人群研究：儿童群体参数，老年群体参数，妊娠及哺乳期参数，器官功能不全参数。

10.模拟与预测：暴露量模拟，剂量调整方案预测，不良反应风险评估，治疗窗优化。

11.生物样本分析：母体药物浓度测定，代谢物定量分析，游离药物比例测定，长期稳定性考察。

检测范围

血浆样本，血清样本，全血样本，尿液样本，粪便样本，唾液样本，脑脊液样本，不同年龄段受试者样本，肝功能异常患者样本，肾功能异常患者样本，儿童受试者样本，老年受试者样本，妊娠期受试者样本，多种族人群样本，健康志愿者样本，患者群体样本，多次给药后样本，单次给药后样本，稳态浓度样本。

检测设备

1.液相色谱仪：用于分离和定量分析生物样本中的药物及代谢物；具备高分离效率和灵敏度。

2.质谱检测器：实现药物分子精确鉴定和痕量浓度测定；支持多反应监测模式。

3.高效液相色谱串联质谱系统：用于复杂基质中药物动力学参数的高通量检测；结合色谱分离与质谱定量优势。

4.自动样品处理系统：完成生物样本的提取、净化和浓缩操作；提高检测前处理效率和重复性。

5.恒温培养振荡器：模拟体内代谢条件，进行体外代谢稳定性试验；精确控制温度和振荡参数。

6.超低温保存设备：长期稳定保存生物样本和标准品；维持样本中药物成分完整性。

7.数据采集分析工作站：采集检测信号并进行群体模型拟合；支持非线性混合效应建模。

8.精密天平：准确称量药物标准品及样品前处理试剂；确保定量分析的准确性。

9.离心机：分离生物样本中的沉淀物和上清液；适用于多种样本类型的预处理。

10.移液工作站：实现微量液体精准转移和稀释；减少人为误差，提高检测通量。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质